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尽快扭转中药边缘化局面早锦带花

时间:2022/06/25 18:57:30 编辑:

尽快扭转中药边缘化局面

自10月5日我国科学家屠呦呦因发现青蒿素而获得诺贝尔生理学或医学奖后,过去近10天,国内制药界对青蒿素乃至中药材的关注和讨论达到前所未有的高度,青蒿素的成功虽然直接带来相关产品销售收入增长,但业界看来,要扭转中药材被逐年边缘化的尴尬局面,需尽早推动中药现代化。

青蒿素生产企业直接受益

记者查询国家食品药品监督管理总局网站看到,与青蒿素这一药物相关的药品批文共有53条,涉及24家药品生产企业。涵盖品种包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料药,以及双氢青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制剂。

中药得益于现代化手段提取

据记者了解,青蒿素的提取和研究中,由于使用了乙醚提取这一关键的现代化提取手段,因此传统中药材青蒿在疟疾治疗上“获得新生”。不过受益于科学现代化手段的中药材不只有青蒿素,如银杏叶提取物、冬虫夏草、三七及辣椒素等都是利用如乙醇提取等现代化手段进行提取。

如中药道地药材川芎就是经过现代化手段柱层析法后,成为了心血管治疗的药物之一,治疗进展期卵巢癌的一线药物紫杉醇则源于中药材红豆杉,其采用硅胶正相层析法提纯后用于卵巢癌及乳腺癌的治疗,目前紫杉醇这一成分已可通过人工合成得出。

除现代化提取外,使用科学临床数据印证也是中成药采取的现代化路径之一。如复方丹参滴丸的FDAⅢ期研究今年正在9个国家和地区的120多个临床中心展开。

难掩“原料供应商”尴尬

虽然青蒿素销售在未来一段时间或迎来增长,但尴尬的是我国药企却仍处于“原料供应商”的地位。根据世界卫生组织《2014年世界疟疾报告》提供数据显示,2013年约有1.98亿疟疾病例,其中90%发自非洲,然而非洲市场长期被赛诺菲、诺华等跨国药企占据,同时印度等新兴经济体也加入了竞争中。

据记者了解,国内药企为抢夺青蒿素制剂市场也在付出努力。目前昆药蒿甲醚针剂及双氢青蒿素哌喹片都正在申请WHO-PQ认证;另外复星医药的青蒿琥酯于2010年正式通过WHO-PQ认证,该公司注射用青蒿琥酯已经成为WHO强烈推荐的重症疟疾治疗首选用药。2014年,复星青蒿琥酯类药物销售额超过人民币2亿元。

中药发展须实现四个现代化

据食药监总局的统计数据显示,目前全国药品批文16.5万件,中药只占了36%。2014年批准的501个新药批文中,中药只有11个,占2.19%。

基于此数据,相关负责人认为,中药在我国的药品审批中往往存在被边缘化的危险,因此在青蒿素获得诺贝尔奖这一东风下,从中药新药审批加快、药品招标采购、研发及项目申报及终端普及推广应提供更多的扶持。

专家认为,中药材避免边缘化并突破发展瓶颈,最重要须实现中药现代化:即依靠现代的科学技术手段,遵循严格标准,从而得出优质高效且安全稳定的中药。其中这一概念需实现四方面:中药理论现代化、中药治疗标准现代化、中药制备技术现代化和中药文化传播的现代化,而这四个方面都需要国家推动。

(文章来源:信息时报)

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